近年来,中国民营企业在生物医药、医疗器械等硬科技领域频频显露头角。图为去年6月12日,观众在第十届中国(上海)国际技术进出口交易会上参观超声治疗机器人。\新华社;下图:2023年3月,在江苏苏州举办的中国医药创新与投资大会上,复宏汉霖携多款创新生物药亮相。
近年来,中国生物医药产业迅速崛起,凭借低成本、高效率的研发优势,一批生物医药民企在国际舞台上崭露头角,吸引海外公司频繁交易。今年2月6日,上海生物製药企业复宏汉霖发布公告,该公司与印度製药企业瑞迪製药达成在研生物类似药HLX15欧美市场授权,这项授权交易总金额超过1亿美元。
据投行Stifel的数据,2024年大型製药公司的授权交易中,有1/3来自中国,两年前这个数字为12%,这一势头有望在今年持续。美国媒体表示,来自中国的力量已无法忽视,更直言“中国创新药迎来DeepSeek时刻”,意思是除了AI领域,中国在生物医药领域同样有了世界级突破性进展。\大公报记者 孔雯琼
近年来,国家通过一系列政策全面支持生物医药企业以及产业全链条创新发展。今年1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,为健全支持创新药和医疗器械发展的监管体系、机制提出具体指引。2024年7月,国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》,提出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。
中国创新药超亿美元授权国际市场
在一系列政策支持下,越来越多的中国生物科技企业开始向全球製药巨头授权自主研发的药物,标志着中国在全球医药产业中的影响力不断增强。
今年2月,上海生物医药企业复宏汉霖与世界上最大的仿制药制造商之一瑞迪製药(Dr. Reddy’S Laboratories S.A.),就自主开发的用于治疗多发性骨髓瘤的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)签署授权许可协议,交易总价值超过1亿美元。
复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁曹平向大公报表示,HLX15是强生达雷妥尤单抗生物类似药候选药物。根据IQVIA(全球最大製药咨询服务公司之一)最新数据,2023年,达雷妥尤单抗于全球范围内的销售额约为106亿美元。目前全球尚未有达雷妥尤单抗生物类似药获批上市,HLX15有望成为全球首个达雷妥尤单抗生物类似药。“HLX15的差异化布局,叠加合作伙伴的本地化经验,将为中国生物药的全球竞争力提供新范式。”
十年后:美国许多药物来自中国
除了复宏汉霖,过去两年,包括阿斯利康、GSK和默沙东在内的大型製药集团都与中国生物技术公司签署了价值10亿美元以上的授权协议,中国生物药企业的竞争力越来越强。美国《华尔街日报》早前的一篇报道透露,美国生物製药公司Summit Therapeutics去年宣布,其一款新药在肺癌治疗试验中打败了美国默克公司的一款最畅销的抗癌药物。其中值得注意的是,该新药是由一家中国生物科技公司研发并授权。《华尔街日报》对此表示:“这一结果是生物科技行业的分水岭,来自中国的竞争力凸显。”
从一系列数据不难发现,来自中国的竞争直追美国。据投行Stifel的数据,2024年大型製药公司的授权交易中,有1/3来自中国,两年前这个数字为12%,这一势头有望在今年持续。生物医药行业研究机构DealForma数据显示,2020年,在价值5000万美元或以上的医药行业交易中,涉及中国的比例还不到5%;而这个比例在2024年已经上升到近30%。Stifel预计十年后,许多进入美国市场的药物将源自中国实验室。
高盛发布了一篇关于中国生物科技的深度投资价值分析报告,表示持续看好中国医疗健康板块中的生物科技领域,中国创新力量正在并将持续获全球认可。该份报告中还提及了再鼎医药、传奇生物、诺诚健华、百济神州和信达生物这些头部公司成为优选标的。展望2025年,中国企业有望在更广泛治疗领域的创新能力将持续获得国际认可。